CDE发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
3月24日,国家药监局药审中心网站发布关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告。全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
国家药监局药审中心
2023年3月22日
(责任编辑:张可欣)
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