4项医疗器械产品注册审查指导原则发布
6月6日,国家药监局器审中心网站发布《国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第17号)》。全文如下。
国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
(2023年第17号)
为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。
特此通告。
附件:1.医用无针注射器注册审查指导原则
2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则
3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则
4.经皮肠营养导管注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年6月2日
(责任编辑:常靖婕)
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