器审中心发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则
6月28日,国家药监局器审中心网站发布《国家药监局器审中心关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第20号)》。全文如下。
国家药监局器审中心关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告
(2023年第20号)
为进一步规范椎间融合器医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年6月26日
(责任编辑:常靖婕)
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