讯 （记者贺一辰）7月12日至13日，由陕西省药监局主办、省医疗器械协会承办的陕西省医疗器械注册人及生产企业质量管理人员培训班在西安举办。全省300余家医疗器械企业近600余人参加培训。

　　会议强调，质量安全无小事，企业要发展质量安全是关键，坚持底线思维，始终绷紧“质量安全”这根弦，切实将质量管理融入到企业质量体系的方方面面。要求企业强化主体责任，正视问题，结合实际对检查发现的问题进行风险排查，以案为鉴，敲响警钟，严防严控各类风险隐患。要求监管部门做好监管服务，指导企业进一步熟悉医疗器械生产相关法规、规范，持续依法合规生产经营，着力构建“企业自律、行业自治、社会监督、政府监管”的医疗器械监管新格局，促进医疗器械产业高质量发展。

　　此次培训重点围绕医疗器械主体责任规定、医疗器械软件管理规范、新版GB 9706及UDI标识的执行等相关内容进行讲授，并对企业在注册、生产质量体系检查及医疗器械产品注册技术审评要点和存在的共性问题进行解读，助力企业进一步落实好质量安全主体责任，保障公众用械安全。

(责任编辑：常靖婕)