讯（记者落楠） 9月22日，在黑龙江省哈尔滨市召开的“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班”中药专场落下帷幕，由国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）与辽宁、吉林、黑龙江三省药监局联合主办的该系列培训班至此圆满收官。

　　习近平总书记高度重视药品监管工作和生物医药产业健康发展，心系东北地区全面振兴发展。深入学习贯彻习近平总书记关于新时代东北振兴的重要指示精神，落实国家药监局支持东北全面振兴相关工作部署安排，药审中心联合辽宁、吉林和黑龙江三省药监局精心策划了“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班”，主动服务东北地区医药产业高质量发展，帮助企业更好熟悉药品监管政策导向、把握前沿动态、增强创新研发能力、提高申报质量效率，以实际行动服务国家区域发展战略。

　　9月4日以来，“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班”化药专场、生物制品专场、中药专场先后在辽宁省锦州市、吉林省长春市、黑龙江省哈尔滨市举办。培训现场，药审中心多位专家作专题报告，聚焦企业所关注的内容，详细介绍药物研发与技术审评沟通交流程序，深入讲解化药、生物制品和中药注册受理基本要求、注册核查启动原则及共性问题，并根据药品研发热点与审评重点、结合相关法规和技术指导原则，围绕化学药物研发不同阶段药学审评的基本要求、创新型疫苗临床评价、“三结合”审评证据体系下中药新药研发等阐述审评考量。在互动环节，针对企业在药品研发与注册过程中遇到的困难，药审中心专家现场进行解答，给予针对性的政策指导。

　　培训期间还组织了专题座谈会，药审中心与省药监局及医药企业代表围绕进一步改进药品审评审批工作、促进医药产业高质量发展进行交流、讨论，有针对性帮助解决现实疑难问题。

　　“支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班”共吸引东北地区监管机构、医疗机构以及医药企业代表参会人员1000余人参加培训，切实发挥了药品技术审评机构对医药产业的服务和指导作用。相关药品监管部门表示，此次培训帮助企业解决了许多实实在在的问题，有助于推动地区医药产业高质量发展，有助于地方药品监管部门监管能力提升。与会企业表示，此次培训内容丰富、注重实效，对了解药品注册政策法规、医药产业发展前沿动态，进一步做好药品研发和申报工作具有积极作用。

(责任编辑：张可欣)