国家药监局器审中心公开征求《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项医疗器械注册审查指导原则意见
10月23日,国家药监局器审中心网站公开征求《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项医疗器械注册审查指导原则意见。全文如下。
关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位:
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项医疗器械注册审查指导原则,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1~4),即日起在网上公开征求意见。
联系电话:010-86452822
联系人:李铮
联系电话:010-86452825
联系人:阿茹罕
电子邮箱:ahr@cmde.org.cn
联系人:吴静
电子邮箱:wujing@cmde.org.cn
附件:1.椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿).docx
2.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿).docx
3.金属缆线缆索系统注册审查指导原则(征求意见稿).docx
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
(责任编辑:宋莉)
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