药审中心将定期举办“药审云课堂”
讯(记者蒋红瑜) 1月24日,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)发布《关于定期举办“药审云课堂”的通知》显示,该中心拟于每月第1个周五下午(如遇节假日自动顺延)定期在线直播“药审云课堂”,就申请人关心的常见共性问题进行交流,及时对新发布的药品注册相关政策或技术要求进行宣贯。
每期“药审云课堂”报名通知一般于举办前一周在药审中心网站发布,申请人通过报名链接注册即可参与,同时可通过报名链接对本期议题及预告的下期议题提出希望讲解的问题。直播视频后续将会在药审中心网站回放。
据了解,药审中心将于2月2日举办“电子申报及药学变更相关专题”培训,主要围绕药品注册申请电子申报的新要求介绍及常见问题、药品注册申请电子申报资料制作软件使用介绍、药品注册申请电子申报资料接收有关要求及注意事项、《M4 模块一行政文件和药品信息》基本要求及常见问题、化药药学补充申请常见问题和临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则进行分享。
(责任编辑:张可欣)
分享至
右键点击另存二维码!
涉及无证销售司美格鲁肽注射液 4起药品网络销售违法违规典型案例公布
9月18日,国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例,涉及非法渠道购进并销售药品、无证经营药品、违法生产经营假药、无证经营未取得批准证明文件药品。值得关注的是,其中3起典型案例与... 2024-09-20 21:01