迅 5月21日，天津市药监局第一监管办召开滨海新区医疗器械生产企业监管工作中期推动会暨专项整治工作部署会。会议通报了飞行检查情况和常见违法行为、分析企业质量体系常见缺陷项并指导整改，解读生物医药产业服务体系等，辖区200余家企业负责人、管理者代表参加会议。

　　执法与服务联动，强化企业管理。会上，第一监管办通报了飞行检查情况和常见违法行为，深入分析企业常见缺陷项，针对性地提供整改建议，助力企业迅速提升管理水平和产品质量。第一监管办还主动了解企业需求和困难，提供政策咨询和技术支持。通过执法与服务、自查与专项检查的联动模式，提高监管效率和企业管理水平，夯实医疗器械安全基础。

　　生产监管与经营监管联动，构建全方位监管体系。为确保医疗器械从生产到经营的全过程安全可控，第一监管办与高新区市场监管局按照职责分工，在生产与经营领域对企业管理进行了全面指导。第一监管办重点宣贯生产环节，确保生产流程符合法规要求，产品质量可靠；高新区市场监管局重点宣贯经营环节，监督市场经营行为，保障市场秩序。通过生产监管与经营监管的联动模式，确保生产与经营的无缝衔接，为医疗器械产业健康发展提供有力保障。

　　监管与帮扶联动，助力产业发展。为了提高辖区医疗器械生产企业发展水平，助力老旧企业转型升级，第一监管办与高新区生物医药产业局联手实施帮扶政策，在第一监管办加大对老旧企业的检查和指导力度的同时，高新区生物医药产业局提供具体的服务支持，如金融支持、员工落户支持、产业集群配套链条式服务等，帮助这些企业克服转型升级中的困难，通过监管与帮扶的联动模式，不仅推动老旧企业的转型升级，还推动整个医疗器械产业持续发展。

　　多维联动的模式，不仅提高了管理水平和产品质量，更为高端医疗器械的创新引领提供了有力支撑。目前，辖区企业数量稳步增长，产业集群效应凸显，医疗器械生产企业总数增幅连续2年达到10%以上，企业发展势头强劲，产业集群初具规模，新质生产力持续增强。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)