云南省药监局开展药品注册工作现场办公服务
为做好药品注册服务工作,指导帮助药品上市许可持有人解决药品注册工作中面临的困难和问题,近日,云南省药监局指导组对8家药品上市许可持有人进行服务指导。
指导组认真听取了药品上市许可持有人在药品注册特别是再注册工作中遇到的问题和困难,对监管工作的意见建议。相关处室(单位)人员围绕药品注册工作的要求进行了深入讲解,对企业提出的问题给予指导。
指导组强调,药品上市许可持有人要结合当前高质量发展的新形势新要求,对持有的文号进行全面梳理,对注册品种认真研判;要强化主体责任意识,高度重视质量管理和安全生产工作,树立产品质量第一的管理理念;要把发展新质生产力与产品研发有机结合,研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。
(责任编辑:宋莉)
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