讯（记者王晓冬） 7月9日，北京市药监局联合市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会，在国家药监局器审中心（以下简称器审中心）举办第二期医疗器械创新服务政策进园区活动，活动由器审中心支持指导。器审中心主任孙磊及北京市药监局局长曹巍、市科委中关村管委会副主任龚维幂、经开区管委会副主任刘力参加活动并致辞。

　　记者从北京市药监局获悉，自2014年国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》以来，北京市已有69个第三类创新医疗器械获批，是全国创新医疗器械获批最多的省份。此次活动选在刚刚搬迁新址的器审中心，体现了器审中心对北京市医疗器械创新发展的重视与关心。

　　此次活动别开生面，会场不设主席台、没有宣传标语，由孙磊和业务部门负责人采取面对面的方式，认真回复参与单位人员提出的每一个技术问题。现场气氛既严谨严肃，又轻松热烈。既有对我国医疗器械注册审评政策的前瞻性探讨，又有对第三类医疗器械在审评阶段的技术问题交流。与会人员纷纷表示，此次活动内容丰富、注重实效，丰富了政企沟通渠道，提升了企业发展信心，为企业做好创新产品研发和注册工作提供了技术保障，助推企业持续健康发展。

　　记者了解到，与全国其他10个地区医疗器械创新服务站不同，北京创新服务站不仅有药监部门的参与，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会也是创建单位之一，旨在通过创新服务站这个窗口，反映北京市医疗器械创新高地上的产品研发特点与行业发展趋势，提升创新研发能力，促进创新成果转化，形成新质生产力。

　　在活动现场，曹巍表示，将继续为器审中心提供属地保障服务，打造创新服务站特色品牌建设，同时将发挥国家药监局六大中心集中办公地缘优势，加强区域发展布局、强化协同创新，促进医疗器械产业迭代升级，助推医疗器械产业高质量发展，保障人民群众用械安全，筑牢健康安全底线。

　　龚维幂表示，将围绕脑机接口、类器官等新兴前沿技术的应用做好监管科学研究，进一步服务和支撑创新产品研发，加快产出一批服务国家科技战略、解决“卡脖子”问题、临床急需的产品开展应用。

　　刘力表示，将围绕医疗器械细分赛道，加速布局影像设备、高值耗材、手术机器人、体外诊断等领域，加强产品创新研发、扩线扩产、平台服务、产品出海等全生命周期服务，促进创新链、资金链、人才链“三链合一”，营造更具活力的营商环境。

　　孙磊表示，将持续构建完善创新体系，依托医疗器械创新服务站服务产业创新发展，加强与业界的沟通交流，以临床需求为导向，形成更多的重大原始创新成果，更好满足百姓多样化的健康需求。

　　来自北京市医疗器械生产企业、高校、医疗机构和昌平国家实验室的代表约130人参加活动。

(责任编辑：常靖婕)