讯 近日，武汉市东湖高新区市场监管局采取多项举措，全面提升医疗器械企业的质量管理水平，确保产品质量安全，促进医疗器械行业健康有序发展。

　　面对医疗器械企业在运营和管理中可能遇到的成本增加问题，东湖高新区市场监管局的工作人员深入企业一线，就互联网销售、多库设置等实际需求与企业进行了细致交流，并提出了科学合理的建议。工作人员鼓励企业全面梳理实际业务，选择既能保障产品质量和追溯能力，又能有效降低运营成本的仓储模式和医疗器械质量管理信息系统，帮助企业实现成本控制和风险降低。

　　随着7月1日新修订的《医疗器械经营质量管理规范》正式施行，东湖高新区市场监管局迅速响应，组织了一系列宣贯活动。通过线上系列宣贯会和线下培训会议，联合武汉高科医疗器械园，采用线下授课与线上直播相结合的方式，对全区170多家医疗器械经营企业进行了全面培训。活动中，市场监管局将日常检查的实际案例与新修订的《医疗器械经营质量管理规范》相结合，深入讲解相关政策，有效提升了监管人员和企业的业务水平。

　　此外，东湖高新区市场监管局还注重基层监管人员的专业素养和实践能力提升。今年上半年，业务科室与市场监管所联合开展了多次监管现场教学与实训活动，完成了对全区8个市场监管所的全覆盖培训。这些活动不仅提高了基层监管人员的业务能力，还增强了他们在实际工作中应对复杂情况的能力。

　　在推动企业自我规范和完善方面，东湖高新区市场监管局采取了自查与服务相结合的方式。组织辖区内的医疗器械经营企业针对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》开展自查自纠活动，及时发现并纠正企业在经营活动中的问题和不足。通过及时指导企业建立健全质量管理体系并保持有效运行，多家企业主动消除了潜在的风险隐患，提升了自身的质量管理水平。（王会芳 沈君）

(责任编辑：宋莉)