奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对白蛋白-总蛋白 复合测定试剂盒主动召回
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒相关问题最终可能影响检测结果,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒(干化学比色法)VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides(国械注进20222400118)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年7月16日
(责任编辑:常靖婕)
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