讯 今年以来，天津市药监局第二监管办以“四个最严”要求作为根本遵循，以党的全面领导激发干事创业活力，深入探索一线监管体系能力整体跃升的新路径，创新开展“每周一课”能力提升品牌活动，持续提升监管能力，坚决守牢药品安全“堤坝”。

　　以党的全面领导激发干事创业活力。第二监管办严格“第一议题”制度，传达学习习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神，召开党员大会3次、支委会8次、主题党日活动6次，开展集中学习、研讨12次，联合其他党支部多次开展支部共建特色活动。深入开展党纪学习教育，组织开展集体学习7次，专题警示教育2次，讲授专题党课1次，完成专题研讨3次。党对药品监管事业的全面领导进一步增强，支部党员干部坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”的政治自觉明显增强。

　　系统化思维打造监管能力提升机制。坚持把培养造就适应新时代要求的高素质专业化人才队伍作为基础性、战略性工程，第二监管办积极选派骨干力量参加国家药监局 药品审核查验中心组织的优化补充申请试点培训等，持续提升监管人员的综合素质和执法能力。着眼供需精准匹配，布局开展体系化、专业化、全员化教育培训，创新“每周一课”能力提升品牌活动，坚持“请进来、走出去”，邀请中药饮片鉴别、化妆品行业协会、医疗器械监管等领域专家进行授课，先后组织开展中药饮片鉴别系列培训以及医疗器械监管、化妆品监管、药物警戒等专题培训，并深入药检院、中药生产企业、无菌制剂生产企业一线开展实训，让监管人员亲身了解药品从原料鉴别到生产制造，从设施设备再到理化检验的全部过程，更深入地去感受新技术、新要求。截至目前，已举办“每周一课”活动12期，累计培训人员169人次。

　　通过部门协作实现监管和产业创新同频共振。第二监管办与市医疗器械审评查验中心、药化审评查验中心、药检院搭建“联学互鉴”平台，持续开展联合检查、干部互训，进一步提高执法人员对审评、检测环节的认识，以技术支撑引导监管水平提升。联合市医疗器械审评查验中心、属地政府组成“专人专班”，为企业量身定制“临床试验方案”，助力来津落户的医疗器械企业早日获证；联合市药检院搭建“检测+监管”的创新帮扶平台，对辖区企业开展“组团式帮扶”，着力解决企业在药品基因毒性杂质检测方面的困难，加强行政执法与检验检测、审评查验的有效衔接，形成监管合力。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)