讯 国家药监局公示2024年化妆品标准立项计划；海关总署通报4批次未准入境化妆品；今年1月—7月我国美容化妆品及洗护用品累计进口总量约18.45万吨，同比下滑12.1%……近期，化妆品领域的这些动态值得关注。

　　政策法规

　　1.8月9日，北京市市场监管局发布《北京市直播带货合规指引》（以下简称《合规指引》）。《合规指引》明确，发布 、化妆品、生活美容广告，不得涉及疾病预防、治疗功能，不得使用医疗用语或者易使推销的商品和服务与药品、医疗器械及医疗服务相混淆的用语；直播带货直播间运营者、直播带货人员和直播带货服务机构应当坚持健康格调品位，自觉反对违法失德、流量至上、畸形审美等不良现象；采用价格比较方式开展促销活动的，应当明确标示或者通过其他方便消费者认知的方式表明被比较价格和销售价格，被比较价格应当真实准确，不得以“全网最低价”等不实表述误导消费者。

　　2.8月8日，国家药监局公示了2024年化妆品标准立项计划，包括55项化妆品标准，公示时间截至8月15日。根据公示的立项计划，31项化妆品标准拟修订，包括菌落总数（眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品）限值、水杨酸（最大允许浓度）、胡莫柳酯（最大允许浓度）、人体皮肤斑贴试验等标准；24项化妆品标准拟制定，包含透明质酸类、珍珠提取物、玫瑰花提取物、冻干粉等标准。

　　监管动态

　　1.8月2日，甘肃省药监局公布《2024年第二批8起药品安全巩固提升行动典型案例》，其中1起为化妆品违法经营案件。具体为：环县鑫美源商贸有限公司因存在经营未经注册的特殊化妆品、未备案的普通化妆品、标签不符合规定的化妆品和未按规定执行进货查验记录制度等违法行为，环县市场监管局责令其改正违法行为，没收违法经营的化妆品149盒，没收违法所得307.2元，并处1.2万元罚款。

　　2.7月30日，海关总署网站通报今年6月全国海关在口岸监管环节未准入境的4批次化妆品，其中1批次产品产自波兰、1批次产自美国、2批次产自印度尼西亚，涉及狮王、德美乐嘉等品牌。未准入境原因包括未按要求提供证书或合格证明材料、成分不符合国家标准规定等，进境口岸涉及乌鲁木齐、杭州、广州。所有未准入境的化妆品均已在口岸依法做退运或销毁处理。

　　3.7月30日，《广东省药品监督管理局关于化妆品监督检查的通告（2024年第2期）》显示，广东省药监局近期对107家化妆品生产企业进行现场监督检查，广东业凯生物科技有限公司等31家企业的生产质量管理体系存在严重缺陷。广东省药监局已要求属地负责药品监管的部门对上述企业依法采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施，及时控制产品风险。

　　4.近期，国家药监局发布两期化妆品批准证明文件送达信息，共包括212个受理号，涉及科奕美（广州）健康产业有限公司等企业。

　　行业观察

　　1.海关总署网站发布的统计快讯显示，今年7月份，我国美容化妆品及洗护用品进口总量约2.71万吨，进口金额为93亿元；今年1月—7月，我国美容化妆品及洗护用品累计进口总量约18.45万吨，同比下滑12.1%；进口金额为686亿元，同比下滑8.8%。

　　2.当地时间8月5日，欧莱雅集团发布公告称，收购高德美集团10%的股份。欧莱雅表示，高德美已同意与其建立战略科学合作伙伴关系。公开资料显示，高德美集团成立于1981年，总部位于瑞士，业务涵盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大板块，日常护肤品牌包括丝塔芙、Alastin等。

　　3.国家企业信用信息公示系统显示，资生堂（中国）研究开发中心有限公司（以下简称资生堂研发中心）正在进行简易注销公告，公告期为2024年8月2日至2024年8月22日。资生堂研发中心成立于2001年，注册资本为1220万美元，经营范围包括研究开发化妆品、化妆用具、卫生洗涤用品、 及其容器等。资生堂（中国）投资有限公司为资生堂研发中心的全资股东。

　　4.近期，4个新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，7月30日，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司的梁王茶（METAPANAXDELAVAYI）提取物和深圳市护家科技有限公司的乳酸杆菌/小粒咖啡（COFFEAARABICA）籽发酵产物滤液完成备案；8月1日，湖北美琪健康科技有限公司的吡咯并喹啉醌二钠盐完成备案；8月6日，广州青囊生物科技有限公司的紫檀芪完成备案。目前，上述原料相关技术要求均暂未公开。（记者殷芝整理）

(责任编辑：赵晓菲)