9月25日，国家药监局药审中心网站发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告（2024年第40号）

　　为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：1.地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则

　　         2.复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2024年9月23日

地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则.pdf

复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则.pdf

(责任编辑：宋莉)