CDE发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》

  • 2024-09-26 10:06
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  9月25日,国家药监局药审中心网站发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》,全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》的通告

(2024年第41号)


  为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


  特此通告。


  附件:疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)


  国家药监局药审中心

  2024年9月24日


疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行).pdf


(责任编辑:宋莉)

分享至

×

右键点击另存二维码!

    相关阅读
网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}
Baidu
map