器审中心发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则

  • 2024-09-30 09:06
  • 作者：
  • 来源：国家药监局器审中心网站

　　9月29日，国家药监局器审中心网站发布《关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告》，全文如下。


国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告

（2024年第24号）


　　为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。


　　特此通告。


　　附件：1.金属缆线缆索系统注册审查指导原则.docx


　　2.椎板固定板系统注册审查指导原则.docx


　　3.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版）.docx


　　4.椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）.doc


　　5.牙胶尖注册审查指导原则.docx


　　6.牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）.docx


　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2024年8月22日


(责任编辑：常靖婕)

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