讯 10月22日，湖北省药监局在武汉举办湖北省药物临床试验GCP检查员培训班。

　　药物临床试验是药物研发的关键环节，是医药研发产业链中重要的组成部分，是评价药物安全有效的决策依据。

　　据悉，本次培训邀请了来自国家及湖北两级药监部门，以及中山大学附属第一医院、南昌大学临床药理研究所的有关专家进行授课，围绕药物临床试验监管政策、现场核查程序及报告要求、药物临床试验机构日常监督检查报告撰写要求以及生物等效性试验核查要点及常见问题，Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验核查中的关键控制点及常见问题等内容进行了深入细致的讲解。同时，培训班还组织全体参训学员进行了廉政教育和结业考核。

　　据悉，本次培训旨在落实国家药监局关于药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项工作部署，进一步加强湖北省药物临床试验GCP检查员队伍建设。

　　湖北省190余名新遴选检查员以及来自湖北省各医疗机构的相关人员参加线下培训，100余名资深检查员参加线上培训。（刘鹤）

(责任编辑：宋莉)