甘肃举行药品不良事件聚集性信号处置培训与应急演练

　　近日，甘肃省药品不良事件聚集性信号处置培训及应急演练在兰州举行。此次培训及演练，旨在锻炼各单位人员协同配合、快速处置聚集性事件的能力与水平，加强各级药品安全监管监测部门处置聚集性事件的科学性、严谨性、及时性与规范性。

　　培训中，相关专家就聚集性事件调查处置工作思路、《甘肃省药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》、《甘肃省药品不良事件聚集性信号监测处置工作程序（试行）》（以下简称《工作程序》）等，进行了解读和宣贯。

　　参训人员以模拟甘肃省发生两起聚集性药品不良事件为背景，分为四个演练小组，按照《工作程序》进行全程调查和处置。演练中，各参演人员通过扮演不同角色，通过实际演练检验《工作程序》的可操作性。

　　演练活动中，甘肃省 药品监管局副局长宋保才表示，做好药品不良事件聚集性信号发现和处置工作是 药品监管部门的重要职责，是坚持问题导向，做好药品安全监管的需要，各级药品监管监测机构和人员要紧紧围绕药品安全风险监测工作思路，提升风险防控能力，提高不良反应/事件报告质量，落实企业主体责任，完善预警评价机制。各级药品不良反应监测部门应当充分利用国家药品不良反应监测系统预警平台，进一步提升对风险信号的敏感度，强化聚集性信号报告的及时性和有效性。