辽宁启动药物临床试验第三方评估

　　日前，辽宁省药学会药物临床试验专业委员会发布《辽宁省药学会药物临床试验专业委员会药物临床试验评估办法（试行）》，旨在推动仿制药质量和疗效一致性评价工作，为申办方和临床试验机构提供第三方评估服务。

　　实施临床试验第三方评估，是辽宁省药学会响应中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中提出的改革临床试验管理，探索临床试验机构资格认定实行备案管理，加强临床试验质量体系管理，保证数据真实可靠推出的新举措。其评估范围包括药物临床试验机构、伦理委员会、专业科室的建设，以及临床专业试验技术能力、临床试验项目质量等。

　　开展临床试验第三方评估，有利于更快释放临床资源，解决创新药物研发与药物临床试验机构发展不平衡的矛盾。同时，检查评估工作的开展，也将不断提高辽宁省临床试验机构规范化水平，在为企业提供服务的同时，吸引更多项目在辽开展临床研究。