云南:压实高风险药品生产企业主体责任

作者: 李江映    来源: 中国健康传媒集团- 2018-09-12

  日前,云南省 药品监管局召开全省高风险药品生产主体责任落实推进会,部署落实对高风险药品全方位、全链条、全流程的风险隐患排查,要求企业进一步增强主体责任意识。全省21家高风险药品企业生产和质量负责人及昆明、玉溪等地7家药监部门有关负责人参加了会议。


  会议要求,药监部门要强化日常检查,坚持问题导向,跟踪督促专项检查中所发现缺陷的整改落实情况,并结合生产质量监管、GMP认证检查及飞行(跟踪)检查、药品抽验、药品监测等工作,对高风险企业质量风险、防控整改等进行深挖细究。


  会议强调,企业要加强学习培训和管理,进一步增强主体责任意识,完善各项管理制度,严把质量关,确保药品质量安全有效;监管部门要压实监管责任,全力做好药品生产监管,特别是高风险产品的质量监管和管控,督促企业切实整改近年来检查中发现的问题,全面梳理,举一反三,整改要立行立改取得实效。(记者李江映)


(责任编辑:齐桂榕)

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