复发性卵巢癌治疗药则乐在香港获批

　　 通讯员 肖星 报道  10月22日，再鼎医药在上海宣布，该公司的则乐（ZEJULA，Niraparib）已在香港获批，用于对含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。则乐是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂。与一般PARP抑制剂不同，则乐在用药之前不需进行乳腺癌易感基因（BRCA）或其他生物标志物检测。

　　此次则乐在香港获批是基于国际Ⅲ期临床试验ENGOT-OV16/NOVA的研究结果。这一研究是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组553位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。研究结果显示，与对照组相比，不管患者是否具有胚系BRCA突变，则乐都能显著延长无进展生存期（PFS）。使用则乐治疗，可将胚系BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低73%，将没有发生胚系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低55%。

　　据悉，该产品有望于今年第四季度在香港正式上市。