国家重大新药创制项目黄葵胶囊研究成果发布

　　近日，中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会（CAIM）2018年学术年会在重庆召开。会上，国家重大新药创制课题“治疗慢性肾脏病创新药物黄葵胶囊Ⅳ期临床研究”的首期研究结果发布。

　　到目前为止，这项研究是世界上为数不多的中成药和西药的大样本多中心双盲随机对照研究（RCT），统计分析数据表明：黄葵胶囊在帮助肾病患者控制尿蛋白的效果上，比其他同类药物更胜一筹，且安全性更高。

　　2013年，由陈香美院士参与顶层设计，目前为止国内肾脏病领域最大规模、参与单位最多的黄葵胶囊国家新药创制研究项目启动。该项目共有106家医院参与，以氯沙坦钾为对照药，入组患者4023例，整个课题研究历时五年。

　　在此次发布会上，陈香美院士表示，黄葵胶囊Ⅳ期临床研究结果进一步从循证的角度证实了黄葵胶囊能够有效治疗IgA肾病。

　　黄葵胶囊可以降低尿蛋白，尤其对于尿蛋白在2.1克/天~3.0克/天的患者，黄葵胶囊疗效优于氯沙坦钾。同时，在开放的2000多例研究中，一并证实了黄葵胶囊是安全有效的。

　　本着传承中华传统医药文化精髓，江苏苏中药业集团早在1999年，就利用现代技术从黄蜀葵花中提取有效成分，成功研制了国家级新药黄葵胶囊。

　　之后，研究者在黄葵胶囊上市的近20年中开展了大量的临床研究；目前，已有累计超过1000万患者接受过黄葵胶囊降尿蛋白的治疗。黄葵胶囊也凭借其显著的治疗效果，斩获了众多殊荣——《黄葵治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》成为法国政府批准的唯一中医药领域的国际合作项目；黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的相关研究成果荣获2016年度国家科学技术进步一等奖等。

　　苏中药业负责人表示，将对黄葵胶囊进行更深度的研究，并争取走向国际，造福更多的肾脏病患者。（苏文）