企业这样说：审评审批制度改革利企利民

       热点事件：2018年4月12日和6月20日国务院常务会议决定加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应保障。2018年，国家药品监管部门持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，全年有48个创新药获批上市。

　　周霞萍

　　为让公众尽早用上境外上市新药，国家药监部门针对国内临床需求，科学简化审批流程，加快了临床急需的境外上市新药的审评审批工作。诺和诺德对中国药品审评审批制度改革成效有着切身体会，并享受到了这一政策红利。

　　公司糖尿病治疗药物新一代超长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素，在药品审批过程中，被纳入新药上市优先审评程序，从上报国家药审部门到2017年9月获批，速度明显快于公司内部预期，让公司上下十分振奋。这为我们节省了许多的人力、物力、财力，更加速了公司其他工作的开展。

　　公司医学部团队对于中国药品审批新政感受最深，尤其感受到中国对临床急需和创新药的高度重视和支持。医药部副总裁张克洲说，列入优先审批的创新药，药审部门会把审评资源和时间进行高度匹配，因此审批时间明显加快。这大大提高了患者用药可及性，让我们觉得非常自豪。

　　中国的医药卫生体制改革至今取得了丰硕成果，诺和诺德为中国政府点赞。我们是改革的亲历者、受益者，也是推动者。持续深化"放管服"改革，加速推进药品审评审批制度改革等一系列举措让我们置身于中国越来越优化的市场营商环境，大大增强了我们为更多中国患者提供最新最优药品的信心和决心。

　　不难看出，国家药监部门出台一系列政策的目的是鼓励药品创新，让药企专注药品质量，提高效率。作为原研药创新型企业，我们希望这样的政策越来越多。诺和诺德决定未来把中国纳入公司的全球研发体系，最终实现中国与全球同步开展临床研究、同步申请新药上市、同步获批，让中国患者与全球患者同步受益。（作者系诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁）