监管人员这样说：智慧监管增强风险防控能力

       热点事件：2018年3月，国务院总理李克强在十三届全国人大一次会议开幕会上作政府工作报告时指出，创新 药品监管方式，注重用互联网、大数据等提升监管效能，加快实现全程留痕、信息可追溯，让问题产品无处藏身、不法制售者难逃法

网，让消费者买得放心、吃得安全。

       陈卫英

　　形成智慧监管能力，是《"十三五"国家 安全规划》《"十三五"国家药品安全规划》提出的任务目标。下好智慧监管的"先手棋"，对于实施规划，推动 药品安全治理体系和治理能力现代化具有重要意义。

　　2018年以来，甘肃省酒泉市 药品监管局按照国家关于建立健全药品追溯制度的要求，以落实企业主体责任为基础，以实现"一物一码，物码同追"为方向，加快建立完善药品追溯系统，不断推进药品信息化追溯体系在实际监管过程中的应用，有效弥补了药品监管人员的不足，提升了监管效率。药品追溯系统的应用，一方面，能严格审核企业资质，规范药品交易流程；另一方面，一旦发生药品质量问题，企业可以第一时间溯源召回，有效降低药品质量安全风险。

　　日前，酒泉市食药监局执法人员在一家药品生产企业突击检查时，发现留样室存放的批号为180201的石榴健胃片外包装颜色不一致。经核查，是由于企业在生产过程中混用新老包装造成。该企业立即登录药品追溯系统，通过追溯码查询到药品箱码与产品流向，并对包装不一致的该批次药品进行了召回。

　　酒泉市现有药品生产、经营、使用单位3000多家，其中药品生产企业生产的制剂品种与药品批发企业经营的特殊药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素等高风险品种已全部接入药品追溯系统。通过追溯信息互通共享，实现了药品来源可查、去向可追，切实增强了药品安全风险防控能力。（作者系甘肃省酒泉市 药品监管局药品安全监管科科长）