甘肃省药监局组织召开仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会

　　2018年12月19日，为进一步贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，推进仿制药一致性评价工作，为药品生产企业提供政策咨询，搭建沟通协调和技术支撑桥梁，甘肃省药监局组织召开仿制药一致性评价工作推进会，邀请甘肃省科技厅等部门相关业务处室负责人宣讲有关政策法规，掌握了解企业一致性评价工作进展情况，分析存在的困难和问题，研讨提出下一步工作措施。

　　会上，甘肃兰药药业有限公司等7家企业分别就仿制药质量一致性评价工作进展情况及存在的困难和问题进行了汇报。兰州大学第一医院、第二医院、陆军总院GCP负责人分别汇报了GCP相关工作以及服务于我省药品生产企业的承诺，均表态首选甘肃省药品生产企业的仿制药品种开展生物等效性试验；兰州大学药学院介绍了化学药品研制开发及原料药合成情况，表示将加强与甘肃省药品生产企业的科研合作，共同寻找有潜力、有价值的仿制药品种合作开发。省科技厅介绍了甘肃省药品科研情况，并对药品科研方面的支持政策进行了解读；省药监局对仿制药一致性评价的政策法规进行了培训解读，并宣传解读了省委省政府支持仿制药一致性评价的政策措施，要求有关药品生产企业抓住机遇，加快仿制药一致性评价的工作进度，尽快获得国家药监局审评审批，为做大做强甘肃省医药产业作出积极贡献。