上海：让“小而美”的企业 迸发创新活力

　　在上海，有一群深耕科技创新的“小而美”的医疗器械企业。他们对于发展有哪些关切诉求？遇到了哪些难题？近日，上海市药品监管局局长闻大翔带队深入中小型医疗器械创新企业调研，现场召开座谈会倾听创业者心声，贴近企业提供精准服务。

　　座谈中，企业的关注焦点集中在产品检测、参与注册人制度试点等方面。上海奕瑞光电子科技股份有限公司是非晶硅平板探测器领域的“隐形冠军”。目前，奕瑞平板年销量在国内排名第一。基于企业快速发展的需要，奕瑞已在江苏省太仓市建立了新的生产基地，目前急需跨省参与医疗器械注册人制度试点。上海市药品监管局现场回应了企业呼声，表示将发挥上海在长三角地区的龙头带动作用，助推长三角地区医疗器械产业一体化高质量集群发展。

　　据了解，自2018年7月起，上海市医疗器械注册人制度试点范围扩大至全市，进一步解决了企业参与试点受到区域限制的问题，使企业参与热情进一步提升。同时，上海市还推动各医疗器械企业进行差异化分工协作，形成各园区聚集效应，资源优化配置效应愈加明显。

　　闻大翔表示，上海正在加快建成具有全球影响力的科技创新中心，打造生物医药产业高地，汇聚全球生物医药顶尖人才，监管部门将通过落实“放管服”改革，为民营创新企业营造更好的发展环境。同时，企业也要加强自律，履行主体责任，守住质量安全底线。（孔静）