云南出台14条实招 促进仿制药供应保障

　　“鼓励有条件的企业加快研发仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品”“合理制定医保支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药，按照原研药相同标准支付”“除特殊管理的药品，其他仿制药实行市场调节价”……日前，云南省人民政府办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（下称《意见》），旨在提升仿制药质量疗效，为云南省打造世界一流“健康生活目的地牌”，推进健康云南建设创造条件。

　　《意见》从促进仿制药研发生产、提升仿制药质量疗效、完善仿制药使用激励机制、其他支持政策等四方面共14条措施来改革完善云南仿制药供应保障及使用政策。

　　促进仿制药研发生产方面，较为亮眼的是，鼓励有条件的企业加快研发仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品；鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前1年尚未提出注册申请的药品。

　　提升仿制药质量疗效方面提到，实施鼓励政策，扶持省内药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对临床用量大、金额占比高、容易短缺且难以替代的品种，设立“绿色通道”，优先支持。同时，推动药用原辅料和包装材料质量提升，运用新材料、新工艺、新技术，提高工艺制造水平。另外，加大对仿制药不良反应的监测和质量抽查力度，加强对重点企业、重点品种、重点环节的风险防控。

　　完善仿制药使用激励机制方面明确，合理制定医保支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药，按照原研药相同标准支付。同时，对通过一致性评价的仿制药，在调整医保药品目录时优先考虑。另外，探索建立医保支付激励约束机制，引导医疗机构合理使用通过一致性评价的仿制药，进一步降低医疗服务成本，减轻参保人员医疗费用负担。

　　其他支持政策方面明确，除特殊管理的药品，其他仿制药实行市场调节价。同时，加强与周边国家及国际组织的交流合作，加快药品研发、注册、生产、上市销售的国际化步伐。（程浩）