安徽亳州严控医疗器械安全风险

　　 讯（记者 蒋守福） 近日，安徽省亳州市市场监督管理局利用省、市同步开展“药品安全春风行动”契机，大力开展医疗器械生产、经营、使用全环节检查，通过加强宣传引导、严格落实企业主体责任、严查企业高风险点、持续推进诚信建设等，较好地保障了辖区高风险医疗器械质量安全。

　　检查中，亳州市市场监管局对植入及介入类、一次性无菌类、体外诊断试剂、隐形眼镜等高风险医疗器械产品实施了重点检查，并重点检查了企业关键人员是否在岗履职、企业是否无证或超范围生产经营、企业是否生产经营无注册证或无合格证产品以及采购、验收、贮存、使用等环节是否建立质量管理体系并运行等。

　　与此同时，亳州市市场监管局还结合监督检查情况，认真开展企业信用等级评定工作，评定出守信、警示、失信企业并在网上公示，将严重违法的企业纳入黒名单。通过建立企业信用档案，督促企业树立诚实守法的经营理念，自觉规范从业人员行为。

　　根据统计，截至目前，亳州市市场监管局共检查医疗器械生产企业4家次、经营企业139家次、使用单位67家次，限期整改17家，立案1家，注销《医疗器械经营许可证》2家。针对检查存在问题的企业，亳州市市场监管局还将继续加大检查频次和处罚力度。