辉瑞在日召回大批降压药
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来源: 北京商报
2019-02-19
日前,辉瑞日本分公司表示,因缬沙坦原料药含有可能致癌的杂质,目前正在从日本召回4批次超26万片降压药Amubaro。
据了解,由于有报告称缬沙坦受到污染,辉瑞因此对产品进行了调查,发现该产品含有超标的N-亚硝基二乙胺(NDEA)及微量的N-亚硝基二甲基胺(NDMA)。
依照国际癌症研究机构(IARC)列出的致癌物清单,NDMA和NDEA均属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限)。
辉瑞日本分公司总裁原田明久(AkiHisa Harada)在一份声明中表示,目前还没有任何关于该药品对健康造成损害的报告。
辉瑞中国相关负责人表示,此次辉瑞日本召回的产品没有在中国上市,不涉及中国市场。