“4+7”集采落选产品命运如何?

作者: 七彩小荔枝    来源: 医药云端工作室 2019-02-27

  2月26日,广州药品集中采购平台发布《关于做好第三批医保集团谈判有关事项的通知》,谈判范围基本为“4+7”集采“通用名+剂型”涉及的未中选药品,具体包括:


  1)参加国家集中采购谈判落标的最高价品种(共23个品种,其中外企20个、内企3个);


  2)其他通过一致性评价的药品(5个品种11个品规);


  3)其他GMP品种。通知中明确指出谈判规则是“联动经上海确认得价格确定谈判成交品种”。


  我们关注到,在4+7集采中报价最高而落选的23品种、32个品规,出现在谈判范围中,如下表所示:



  这张表格中,除了3个国内药企(齐鲁、华海、大安)以外,其余都是外资药企,包括辉瑞的立普妥、络活喜、阿斯利康的可定、赛诺菲的波立维、益普生的思密达等等,这些药品,在国内市场上一直是领先的一线品牌,也都因为在4+7集采中报价最高而落选。


  “4+7”落选产品在广州GPO中的命运


  同时,业界也一直都在关注,这些落选的大牌品种,接下来又会有什么样的命运?


  在上海,明确规定未中选的品种采购销售数量不得超过中选品种,价格也应阶梯型降价。


  在辽宁,2月25日也发出相关通知,这类品种根据价差实现梯度降价后(以中选价托底)方可继续挂网采购,价差较大的须进一步加大降价幅度。


  而广州,相对复杂一些,作为11个试点城市之一,既要执行4+7集采的结果,并且此时正处于GPO第三批谈判期间,此时将这些落选品种单独拎出来谈判,意味深长。


  但有两点可以肯定:


  1)“4+7”集采的中选产品:在广州GPO即为中标产品,无需再次谈判;


  2)“4+7”集采的未中选产品:


  广州GPO的处理如为最高价品种联动上海的梯度降价结果——专利过期药品及其他“4+7”集采未中选最高价药品的梯度降价结果由此在广州得以确认;


  其他通过一致性评价药品报价低于或等于谈判参考价的为谈判成交品种;


  其他GMP品种同组内报价最低且低于或等于谈判参考价的为谈判成交品种。


  “4+7集采”与广州GPO的关系


  广州GPO与“4+7”集采作为两个独立招标事件,在同一时期先后出现,广州GPO的产品范围涵盖了“4+7”集采产品范围,二者之间又会如何相互影响呢?


  2018年8月底,《广州医疗机构药品集团采购试行办法》公布,揭开了广州GPO的序幕。自9月起,“4+7“城市集中带量采购几乎吸引了医药界的全部注意力,广州GPO则在南方一隅不温不火地推进着,目前已进入集团谈判产品议价阶段。


  如果说4+7集采是国家层面机构调整完成后推出的全新的药品采购模式,通过将分散的市场需求集中来迫使参赛选手们集体跳水,从而刷新了过一致性评价的仿制药以及其对应的原研药品的全国新低价;那么广州GPO则可以被视作原有7号文模式下药品价格的又一次探底。


  毕竟一致性评价的结果通过药品采购与医保支付对整个药品市场产生影响需要假以时日——这一过程我国台湾地区花了10年左右,日本更长——这意味着对于暂未被纳入国家集中带量采购目录的药品而言,广州GPO是2019年药品价格下行的排头兵。


  广州GPO千言万语一句话:我是来降价的!


  预计未来市场影响


  从本轮4+7城市集采推进情况来看,“4+7”集采为上海主导,其他10个城市跟随,降价计算以上海的价格为依据。目前尚无事件表明广东价格被采用。基于此,可以预计广州GPO的价格被下一轮“4+7”集采用作价格计算依据的可能性不大。


  广州GPO未来的市场影响,集中于不在本轮“4+7”集采范围的药品。


  广州GPO类似于广东省标,形成入市价与交易价两层价格,且两层价格均低于广东省标。这一系列新低价格未来会产生什么样的市场影响呢?


  省内:目前广东省多地市都在开展GPO,与此同时省平台延续季度招标模式。我们有理由认为广州GPO形成的价格(包括入市价与交易价)将借由广东省季度招标与其他地市的GPO事件在省内迅速扩散。


  省际:7号文下的招标模式。从历史上各招标事件对广东省价格的实际采集参考情况来看,短期内广州GPO交易价格在全国扩散的可能性不大,但入市价格(采集2017年福建省药品联合限价阳光采购工作中形成的医保最高销售限价)会被部分省级平台进行药品价格调整时采用,并由此触发全国各省平台的药品价格下调。


  综上,对于“4+7”集采涉及的中标药品与未中标最高价品,广州GPO确认“4+7”集采的结果。但广州GPO本身是7号文框架下的药品集中采购事件,在广东省标的基础上通过类似规则进一步全面压低药品价格,市场上现存药品数量会基于招标规则中的剂型合并小幅减少。


  在4+7后药品市场对于未来大幅降价预期影响下,可以预计广州GPO要求的价格降幅将被普遍接受。广州市场原有的竞争格局不会由此发生大的改变,药品之间主要竞争依然在医院层面展开。


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(责任编辑:齐桂榕)

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