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IEC最新医疗标准审定会在西安举行

作者: 贺一辰    来源: 中国健康传媒集团- 2019-03-15

   讯(记者 贺一辰)3月11-15日,IEC(国际电工委员会)最新医疗标准审定会在西安举办,记者从会上获悉,本次会议参会人员来自国际电工委员会三个技术工作组,分别为:MT28-医用电气危害第28维护小组、MT30-医用过温、防火和附加危害第30维护小组和WG14-通用测试第14工作小组。该工作组共计28名专家,分别来自中国、美国、德国、英国、法国、挪威、芬兰、日本、韩国以及其他医疗研发制造水平较高的国家。


  本次审定会分工分组对即将于今年正式发布医疗标准的IEC 60601-1第3.2版中的电气危害、机械危害以及防火设计等标准细节进行深入探讨,由此对该标准的投票版进行最终审定。据中国方面代表何骏介绍,该标准与我国现行GB9706.1医用电器安全标准有较大技术性差异,比原对应标准更加细化,同时考虑了符合现代医疗技术发展的风险危害的防护要求,并在新测试技术和新标准要求的引用上做了重大改动。该标准对医疗器械设计具有划时代意义,更科学、更合理、更具有可操作性。


  本次会议由陕西省药学会、陕西省医疗器械专业委员会主办,据陕西省医疗器械专业委员会主任委员彭年才介绍,这是IEC组织第一次会在中国审定IEC 60601-1第3.2版的标准。本次会议选择在历史厚重、人文气息浓郁的古都西安举办,对中国标准水平的国际化发展、与国际最新标准水平的技术接轨、提升中国医疗器械的国际竞争性,及对未来医疗电气标准大方向发展的引领作用具有里程碑意义。


(责任编辑:齐桂榕)

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