国家药监局注销5家企业的8个医疗器械注册证

　　 讯（记者胡芳） 3月20日，国家药监局发布公告称，按照《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，注销中山生物工程有限公司等5家企业的8个医疗器械注册证。

　　具体为：中山生物工程有限公司注册证号为国械注准20183401575的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、国械注准20173400452的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）；

　　无锡锐奇基因生物科技有限公司注册证号为国械注准20173401181的人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）；

　　上海金塔医用器材有限公司注册证号为国械注准20173151403的一次性使用正压静脉留置针、国食药监械（准）字2014第3661721号的一次性使用袋式输液器（配套自用静脉输液针）、国械注准20173153096的一次性使用静脉留置针；

　　NordicNeuroLabAS公司注册证号为国械注进20182212356的胸部医用磁共振图像处理软件；

　　库克公司注册证号为国械注进20182182608的绒毛取样套袋产品的医疗器械注册证书。

　　业内人士指出，企业之所以要注销注册证，根本原因是不想继续生产。有的是企业内部产品更新换代；有的则是跟其他企业合并，企业不想花费成本对注册证进行变更或延续，于是申请注销。