注意！又有4家企业的8个品规纳入CDE拟优先审评通道

　　 讯（记者李硕） 3月29日，上海安必生制药技术有限公司盐酸安非他酮缓释片（I）等8个品规纳入国家药品监管局药品审评中心（以下简称“药审中心”）拟优先审评通道，涉及4家企业。

　　具体包括上海安必生制药技术有限公司生产的盐酸安非他酮缓释片（I）（150mg，300mg）、上海宣泰医药科技有限公司生产的盐酸安非他酮缓释片（Ⅰ）（0.15g，0.3g）、天津天药药业股份有限公司生产的泼尼松片（10mg，20mg，50mg）以及东莞市阳之康医药有限责任公司生产的盐酸二甲双胍片（1000mg）。

　　值得关注的是，此次公示品种均是按“同一生产线生产”纳入拟优先审评通道的。《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》明确，具有明显临床价值，符合在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市，且通过了其现场检查的药品注册申请可以申报优先审评审批。记者查询发现，此次申报的8个品规均是在美国上市两年内申报并且纳入优先审评，这也意味我国患者能更快用上高质量的治疗药。