河北召开药品批发企业警示教育大会 要求企业严格落实药品安全第一责任

　　 讯（记者 李晴） 4月2日，河北省药品监督管理局召开全省药品批发企业警示教育大会。会议通报了全省药品流通环节典型案例，对下一步药品流通监管工作作出部署。河北省药品监督管理局副局长侯东华出席会议并讲话。省、市、县三级主管药品流通监管工作的局长、全体监管人员，以及600家批发企业的法定代表人（企业负责人）、质量负责人参加会议。

　　河北省是医药产业大省，全省共有药品批发企业600家，中药饮片专营企业77家，具备现代物流资质13家，连锁总部362家。会议指出，药品流通企业处在药品生产与药品零售的中间环节，对于严防假冒伪劣药品流入市场，具有至关重要的作用，各药品批发企业一定要从违法案件中汲取教训、引为镜鉴，时刻绷紧质量安全这根弦，以严而又严的措施，确保药品流通安全。

　　会议强调，药品经营行为直接关系到公众的用药安全，企业要进一步提高认识，明确三个责任：一要严格落实企业对药品安全的第一责任。药品批发企业要依法承担企业主体资格，药品购销合法性，经营过程质量管理，产品追溯和事故处置、报告、召回五大责任。二要进一步明确地方政府的责任。做好药品监管工作必须坚持党政同责，就是强调地方政府对药品安全负总责。市县两级政府要确保本行政区划内没有卖假劣药的企业、没有挂证的执业药师；支持监管部门正确履行职责，对药店、诊所、医疗机构进行无障碍的检查和有效处置。严防在辖区内形成区域和规模性“黑窝点”。三要进一步明确监管部门的责任。监管部门要坚持权力和监管责任相一致的原则，消除监管盲区。药品流通领域监管人员要规范药品流通秩序，管住药品批发环节，重点打击挂靠走票、数据造假等行为；管住零售环节，重点整治超范围经营、执业药师不在岗问题；管住诊所等使用环节，尤其要防止业务员和医院、诊所相互勾结；管住药品流向，要求企业必须完善追溯体系。

　　会议明确2019年主要开展以下三方面工作。一要聚焦风险，继续开展专项整治工作，深入开展非法渠道购销药品专项整治行动；继续开展中药饮片专营企业专项整治。以安国饮片专营企业、有饮片调配使用权的药店医疗机构为重点，检查经营企业出租出借证照、伪造数据、非法购进、非法分装等违法违规行为；组织开展芬太尼药品和二类精神药品销售环节专项检查。二要拓展工作思路，创新监管方式方法。要实施公示化监管，推行监管责任公示制度，在所有监管企业悬挂公示牌，公示监管责任人、举报电话等信息，让企业所有人员都成为监管的“羊城暗哨”；要实施信用监管。建立药品经营企业主体信用档案，落实“黑红名单”制度；要实施分类监管，对所有监管对象，根据风险程度和信用情况，进行量化分级评定，制定分级分类检查计划，精准有效监管；要实施智慧监管，开发建设全省药品流通追溯体系，实现药品来源可追溯，去向可查清，即时采取处置措施。三要持续保持高压态势，严惩各种违法行为。

　　会上，药品经营企业代表、国药乐仁堂医药有限公司质量负责人宣读《药品批发企业倡议书》，倡议所有批发企业认真执行法律法规、加强行业自律、严格质量管理、加强销售管理、增强服务意识，坚持以德经商、诚实守信、合法经营。