国家药监局公告：6家机构通过药物GLP认证

　　 讯（记者陆悦） 4月10日，国家药品监督管理局发布2019年第30号公告。公告显示，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，6家药物非临床研究机构（GLP机构）通过了药物GLP认证，生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）等试验项目符合药物GLP要求。

　　此次通过药物GLP认证的机构有：广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心），湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心），山东省药学科学院（新药评价中心），广州博济医药生物技术股份有限公司（药物评价中心），山东省医学科学院药物研究所（山东省医学科学院药物安全评价中心）和中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）。试验项目包括生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、毒代动力学试验等。

　　2017年8月，国家药监部门发布新修订《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP），对GLP机构提出了更高要求。 2018年4月13日，国家药监局发布了第一批通过新修订药物GLP认证的10家机构。此次公布的是第二批通过新修订药物GLP认证的机构名单。